当前，我国疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。国务院联防联控机制2022年12月27日新闻发布会上指出，未来一段时间内，各地将陆续面临疫情的流行和医疗救治的压力，为此，要更精准、更加科学的防控，将重症救治、保障日常医疗卫生需求、防止医疗资源挤兑放在更重要的位置。

  在新冠大流行背景下，医疗机构消毒感染控制也面临更艰巨的挑战。部分医疗器械结构特异性高、流动范围大、周转速度快，一旦清洁消毒不彻底，很可能带来交叉感染的风险，也成为传染病防控的难题之一。「设备耗材化」提出了一种新的解决方案，并在市场需求的刺激下不断发展。

  一段时间以来，全国重症资源加速扩容。截止到12月25日，全国重症医学床位总数已达到18.1万张，即每10万人有12.8张。其中三级医疗机构重症医学床位数13.34万张，可转换ICU床位10.48万张。

  与ICU床位配套的相关设备采购也在持续。需要我们来关注的是，国家卫健委发布的《综合ICU设备配置标准》中，每10张床位需求的设备明确包含了一次性气管镜。

  事实上，内窥镜的清洗消毒难题长期受到关注。传统内窥镜结构较为复杂，很难彻底清洗和消毒，在不同患者之间的应用轻易造成交叉感染。相关研究显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内窥镜存在清洗不干净的问题，接近3/4的常用内窥镜被细菌污染。

  而一次性内窥镜的出现，极大程度地防范了交叉感染问题。耗材式的使用方式，减小清洗消毒的压力和成本，很快得到了市场的肯定。据CIC咨询预计，2021-2030年间中国内窥镜行业整体复合年均增长率为10.8%，而一次性内窥镜的复合年均增长率则高达48.2%。

  近几年，国内获批上市的一次性内窥镜大多分布在在一次性输尿管镜领域，此外，一次性支气管镜、一次性肠胃镜、一次性宫腔镜、一次性膀胱镜等领域也有部分产品获批。在市场需求的刺激下，一次性内窥镜仍将持续放量。

  一次性内窥镜产品的诞生，是在红海市场边缘探索出的蓝海新机遇。与传统内窥镜领域不相同，作为市场中的新生力量，一次性内窥镜领域尚未形成难以撼动的垄断力量，国产企业握有较大机遇。

  其中，华芯医疗慢慢的变成了一次性内窥镜领域的佼佼者，旗下产品在全球50多个国家的中高端市场得到普遍认可。

  湖南省华芯医疗器械有限公司是一家专注于一次性内窥镜研发、生产和销售的企业。公司产品涵盖呼吸科、泌尿科、耳鼻喉科、肛肠科、消化科、骨科等领域，目前一次性电子支气管镜、一次性电子输尿管肾镜、一次性使用电子膀胱肾盂镜、一次性电子鼻咽喉镜等产品均已取得注册上市。

  2021年9月，华芯医疗完成首轮数亿元融资，2022年4月完成数亿元A+轮融资。2022年9月，华芯医疗宣布完成数亿元Pre-B轮融资，融资资金将用于进一步扩充产品研制管线、加大临床试验投入、扩建自动化生产线、加强国际市场销售布局等，夯实并不断的提高华芯医疗在一次性内窥镜领域的竞争力。

  华芯医疗的核心研发团队实力强劲，借助核心技术突破，在保持全球高端品质的同时，实现了低成本、耗材化，可进行专用性的产品集成和创新迭代。华芯医疗还收购了德国具有近百年历史的光学内窥镜企业MGB，后者制造的变焦镜头和光学镜质量均在全球前列，布局硬性内窥镜也填补了公司硬性内窥镜和介入内窥镜的空缺。

  此外，公司已投资数亿元建立了一次性内镜的全产业链生产产线，拥有完善的研发–产品–市场销售闭环体系，并建立了海外的实体营销网络。

  目前，华芯医疗已与奥林巴斯等世界知名医疗企业建立了深度合作伙伴关系。公司研发的一次性支气管镜是新冠肺炎诊疗的重要产品之一，已通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE以及日本和韩国等国家的认证，并在中国、美国、德国、法国、英国、日本、韩国等全球50多个国家上市销售。其中，奥林巴斯作为华芯医疗在美国市场的总代理，销售华芯的一次性支气管镜产品。

  华芯医疗创始人周震华博士谈到，华芯产品的整体性能在一次性内窥镜中很突出，蛇骨、器械管等都采用和复用内窥镜同样的结构。这种结构和材料经过数十年的临床应用，是相当可靠的。但是不同之处就在于，同样的性能华芯却做出了百分之一不到的价格，这就要从影像、材料、结构、工艺等等各个方向进行大量的创新。

  据悉，华芯医疗一次性电子支气管镜可提供高清画质，具有6个规格器械通道，可满足多种治疗领域的需求。UCSD一项研究指出，华芯的一次性电子支气管镜在总体使用评价、产品质量、使用手感、操作性、图像质量等几个维度与复用镜无差别。

  另一款重磅产品——一次性电子输尿管肾镜，采用华芯专利铆接龙骨技术，插入端头部具有市面一次性输尿管肾镜极大的弯曲幅度，可弯曲285°，具有堪比复用镜极优的操控性能。能轻松带动头部可弯负压鞘进入肾下盏。

  未来的5-10年，将是一次性内窥镜行业发展的重要阶段。耗材化后，内窥镜成本迅速下降，不再是高昂的设备，这将引领内窥镜向“专用化”发展，围绕临床各类术式需求来做产品创新，提升诊疗效率。例如，以“多模态融合机器人+一次性内窥镜耗材”为平台的各种耗材组合，将简化医疗检查、诊断和治疗，加快一次性内窥镜应用生态的建设。

  整体来看，在感控要求上升到新高度的当下，以华芯医疗为代表的一次性内窥镜企业，也将在创新驱动下引领行业革新，内镜市场新篇章已然开启。

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