【48812】2016 CFDA医疗器械法规汇总
总局关于《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评批阅保密管理办法﹙寻求定见稿﹚》揭露寻求定见的告诉
关于对部分初次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告
总局办公厅关于及时揭露第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品存案信息的告诉
总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督查看项目的布告(2016年第143号)
食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理标准》
总局关于同意发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告
总局关于同意发布YY 0053—2016《血液透析及相关医治 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告
国家食品药品监督管理总局关于同意发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修正单的公告
国家食品药品监督管理总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技能查看辅导准则的布告
国家食品药品监督管理总局关于发布一次性运用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技能查看辅导准则的布告
国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子医治体系等3个医疗器械技能查看辅导准则的布告
关于《人表皮生长因子受体(EGFR)骤变基因检测试剂技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《同型半胱氨酸测定试剂盒技能审评辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《耳腔式医用红外体温计注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《电解质钾钠氯检测试剂(盒)(酶法)注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《血管内球囊扩张导管用球囊充压设备技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《C-肽测定试剂注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《紫外医治设备产品注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《载脂蛋白A-I测定试剂盒注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《载脂蛋白B测定试剂盒注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《尿液剖析试纸条注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用动脉压榨止血器产品注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《超声骨密度仪注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用呼吸道用招引导管注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用腹腔镜用穿刺器注册技能审评辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《动态心电图体系产品注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《胰岛素测定试剂注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《心梗三项检测试剂盒注册申报资料辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用氧气湿化器注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《中心监护软件体系注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《胱抑素C测定试剂(免疫比浊法)注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用无菌手术膜注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《中心静脉导管产品注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)寻求定见的告诉
关于《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件技能审评辅导准则(寻求定见稿)》寻求定见的告诉
关于《腔镜用吻合器产品注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)寻求定见的告诉
关于寻求《钙磷/硅类骨填充资料注册技能查看辅导准则(寻求定见稿)》定见的告诉
关于寻求《口腔颌面部锥形束核算机体层拍摄设备辅导准则(寻求定见稿)》定见的告诉
关于《结核分枝杆菌复合群耐药基因骤变检测试剂技能查看辅导准则》(寻求定见稿)揭露寻求定见的告诉
关于《一次性运用血液透析管路注册申报技能查看辅导准则(寻求定见稿)》寻求定见的告诉
关于《人类体外辅佐生殖技能用液注册技能查看辅导准则》(寻求定见稿)第一次寻求定见的告诉
关于寻求《医疗器械出产企业质量操控与制品放行攻略(寻求定见稿)》定见的函
关于再次寻求医疗器械出产质量管理标准附录定制式义齿及其现场查看辅导准则定见的函
总局关于印发一次性运用无菌注射器等25种医疗器械出产环节危险清单和查看关键的告诉
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械出产企业施行医疗器械出产质量管理标准有关作业的告诉
总局关于揭露寻求医疗器械质量差事情监控监测和再点评管理办法(寻求定见稿)定见的告诉